ቪዲዮ: የ1976 የሕክምና መሣሪያ ማሻሻያ ምን አቋቋመ?
2024 ደራሲ ደራሲ: Michael Samuels | [email protected]. ለመጨረሻ ጊዜ የተሻሻለው: 2023-12-16 01:38
አጠቃላይ መረጃ። የ የሕክምና መሣሪያ ማሻሻያዎች የ 1976 ለፌዴራል የምግብ፣ የመድኃኒት እና የመዋቢያ ሕግ (ሕጉ) ተቋቋመ ሶስት የቁጥጥር ክፍሎች ለ የሕክምና መሣሪያዎች። ሦስቱ ክፍሎች የተለያዩ የመሳሪያ ዓይነቶች ደህንነታቸው የተጠበቀ እና ውጤታማ መሆናቸውን ለማረጋገጥ በሚያስፈልገው የቁጥጥር ደረጃ ላይ የተመሰረቱ ናቸው።
ይህንን ከግምት ውስጥ በማስገባት የሕክምና መሣሪያ ሕግ መቼ ነው የወጣው?
ሀ ተግባር የፌዴራል የምግብ ፣ የመድኃኒት እና የመዋቢያ ዕቃዎችን ለማሻሻል ተግባር ለደህንነት እና ውጤታማነት ለማቅረብ የሕክምና ዕቃዎች ለሰብአዊ አጠቃቀም የታሰበ ፣ እና ለሌሎች ዓላማዎች። የ የህክምና መሳሪያ ደንብ ተግባር ወይም የህክምና መሳሪያ የ 1976 ማሻሻያዎች በአሜሪካ 94 ኛ ኮንግረስ ተዋወቁ።
እንደዚሁም ፣ ኤፍዲኤ የሕክምና መሳሪያዎችን መቼ መቆጣጠር ጀመረ? ግንቦት 28 ቀን 1976 ዓ.ም
እንዲሁም ማወቅ ያለበት፣ የህክምና መሳሪያ ደህንነት ህግ ምንድን ነው?
ደህንነቱ ያልተጠበቀ የሕክምና ዕቃዎች በሚሊዮኖች ለሚቆጠሩ ታካሚዎች ጉዳት ወይም ሞት ምክንያት ሆኗል. የ የሕክምና መሣሪያ ደህንነት ሕግ ለደረሰባቸው ጉዳት ወይም ለሞቱ ሕጋዊ መንገድ ለመፈለግ ተጎጂዎችን እና ቤተሰቦቻቸውን መንገድ በመስጠት ይህንን ግፍ ይፈታል መሣሪያዎች ከምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የቅድመ -ገበያ ፈቃድ አግኝቷል።
እ.ኤ.አ. በ 1938 የምግብ ዕፅ እና የመዋቢያ ሕግ ዓላማ ምን ነበር?
ፌዴራል ምግብ , የአደንዛዥ ዕፅ እና የመዋቢያ ሕግ እ.ኤ.አ. በ 1938 እ.ኤ.አ . (ኤ.ፒ.ኤ) የወጣው የፌዴራል ሕግ ነው። 1938 . ሕጉ የጥራት ደረጃዎችን አዘጋጅቷል ምግብ , መድሃኒቶች በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ተሠርተው የሚሸጡ የሕክምና መሳሪያዎች እና መዋቢያዎች. ህጉ የፌደራል ቁጥጥር እና የእነዚህን መመዘኛዎች ማስፈጸሚያም አቅርቧል።
የሚመከር:
የሕክምና መሣሪያ ሪፖርትን ሕግ ማን ፈጠረ?
የተሻሻሉ ድርጊቶች -የፌዴራል ምግብ ፣ መድኃኒት እና ኮስማ
ሶፍትዌር የሕክምና መሣሪያ ነው?
በአጠቃላይ ዓላማ የኮምፒተር መድረክ ላይ የሚሠራ የሕክምና ዓላማ ያለው ሶፍትዌር ፣ ማለትም ፣ የሕክምና ዓላማ የሌለው የኮምፒተር መድረክ ፣ ሶፍትዌር እንደ የሕክምና መሣሪያ ተደርጎ ይቆጠራል። ሶፍትዌር እንደ የሕክምና መሣሪያ በአጠቃላይ ዓላማ (የሕክምና ባልሆነ ዓላማ) የኮምፒተር መድረኮችን ላይ መሥራት ይችላል
ዘላቂ የሕክምና መሣሪያ ተብሎ የሚወሰደው ምንድን ነው?
የሚበረክት የሕክምና መሣሪያዎች (ዲኤምኢ) በተወሰኑ የሕክምና ሁኔታዎች እና/ወይም በሽታዎች ምክንያት ለተቸገረ ታካሚ የሕክምና ጥቅሞችን የሚሰጥ ማንኛውም መሣሪያ ነው።
ኤምአርአይ የሕክምና መሣሪያ ነው?
ማግኔቲክ ሬዞናንስ ኢሜጂንግ (ኤምአርአይ) በራዲዮሎጂ ውስጥ የሰውነት አካልን እና የሰውነት ፊዚዮሎጂ ሂደቶችን ምስሎችን ለመፍጠር የሚያገለግል የሕክምና ምስል ዘዴ ነው። ኤምአርአይ ስካነሮች በሰውነት ውስጥ ያሉ የአካል ክፍሎችን ምስሎችን ለማመንጨት ጠንካራ መግነጢሳዊ መስኮችን፣ መግነጢሳዊ መስክ ቀስቶችን እና የሬዲዮ ሞገዶችን ይጠቀማሉ።
በአስተማማኝ የሕክምና መሣሪያ ሕግ ምን ዓይነት የሕክምና መሣሪያዎች ይገለፃሉ?
የሕክምና መሣሪያ በአካል መዋቅር ወይም ተግባር ላይ ተጽዕኖ ለማሳደር በሽታን ለመከላከል ፣ ለመመርመር ፣ ለማቃለል ወይም ለማከም የሚያገለግል ማንኛውንም መሣሪያ ፣ መሣሪያ ወይም ሌላ ጽሑፍ ለማካተት በ 1990 በአስተማማኝ የሕክምና መሣሪያዎች ሕግ ይገለጻል። መድሃኒቶች