![የሕክምና መሣሪያ ሪፖርትን ሕግ ማን ፈጠረ? የሕክምና መሣሪያ ሪፖርትን ሕግ ማን ፈጠረ?](https://i.answers-medical.com/preview/medical-health/13814329-who-created-the-medical-device-reporting-act-j.webp)
ቪዲዮ: የሕክምና መሣሪያ ሪፖርትን ሕግ ማን ፈጠረ?
![ቪዲዮ: የሕክምና መሣሪያ ሪፖርትን ሕግ ማን ፈጠረ? ቪዲዮ: የሕክምና መሣሪያ ሪፖርትን ሕግ ማን ፈጠረ?](https://i.ytimg.com/vi/t5BU-t2gYJc/hqdefault.jpg)
2024 ደራሲ ደራሲ: Michael Samuels | [email protected]. ለመጨረሻ ጊዜ የተሻሻለው: 2023-12-16 01:38
የተሻሻሉ ድርጊቶች -የፌዴራል ምግብ ፣ መድኃኒት እና ኮስማ
ልክ ፣ የሕክምና መሣሪያ ሕግ መቼ ነው የወጣው?
የሕክምና መሣሪያ ደንብ ሕግ
ረጅም ርዕስ | ለሰብአዊ አገልግሎት የታሰቡ የሕክምና መሳሪያዎችን ደህንነት እና ውጤታማነት እና ለሌሎች ዓላማዎች ለማቅረብ የፌዴራል የምግብ ፣ የመድኃኒት እና የመዋቢያ ሕግን ለማሻሻል የሚረዳ ሕግ። |
በጸደቀ | 94 ኛው የዩናይትድ ስቴትስ ኮንግረስ |
ውጤታማ | ግንቦት 28 ቀን 1976 ዓ.ም. |
ጥቅሶች | |
---|---|
የህዝብ ሕግ | 94-295 |
እንዲሁም አንድ ሰው ፣ ደህንነቱ የተጠበቀ የሕክምና መሣሪያ ሕግ ዓላማ ምንድነው? የ 1990 ደህንነቱ የተጠበቀ የሕክምና መሣሪያዎች ሕግ (SMDA) (የሕዝብ ሕግ 102-629) አምቡላንስ ይፈልጋል ቀዶ ጥገና ማዕከላት ፣ ሆስፒታሎች ፣ የተመላላሽ ሕመምተኞች የምርመራ ማዕከላት እና ሌሎች የተጠቃሚ መገልገያዎች የሕክምና መሣሪያ ወይም የተጠቃሚ ስህተት ለሞት ፣ ለከባድ የአካል ጉዳት ወይም ለከባድ ሕመም ያደረሱትን ወይም ያደረጉትን ክስተቶች ሁሉ ሪፖርት ለማድረግ
ከዚያ ያልታወቀ ሰው ለኤፍዲኤ እንዴት ሪፖርት አደርጋለሁ?
ትችላለህ ሪፖርት አድርግ ችግር ለ ኤፍዲኤ በመስመር ላይ ፣ በስልክ ወይም በፖስታ። ለድንገተኛ ሁኔታዎች-ወዲያውኑ 9-1-1 ይደውሉ። በተወሰኑ የድንገተኛ ሁኔታዎች (አስቸኳይ ነገር ግን ለሕይወት አስጊ አይደለም) ፣ እርስዎ ወይም የጤና እንክብካቤ ባለሙያዎ ይችላሉ ሪፖርት አድርግ ችግሮች ለ ኤፍዲኤ የአደጋ ጊዜ መስመር 1-866-300-4374 ወይም 301-796-8240።
የ MedWatch ቅጽ ምንድነው?
MedWatch የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር “የደህንነት መረጃ እና አሉታዊ ክስተት ሪፖርት ፕሮግራም” ነው። እሱ ከኤፍዲኤፍ አሉታዊ ክስተት ሪፖርት ማድረጊያ ስርዓት (FAERS ወይም AERS) ጋር ይገናኛል። MedWatch አሉታዊ ክስተት ወይም የተላከ ክስተት ሪፖርት ለማድረግ ያገለግላል።
የሚመከር:
ሶፍትዌር የሕክምና መሣሪያ ነው?
![ሶፍትዌር የሕክምና መሣሪያ ነው? ሶፍትዌር የሕክምና መሣሪያ ነው?](https://i.answers-medical.com/preview/medical-health/13823030-is-software-a-medical-device-j.webp)
በአጠቃላይ ዓላማ የኮምፒተር መድረክ ላይ የሚሠራ የሕክምና ዓላማ ያለው ሶፍትዌር ፣ ማለትም ፣ የሕክምና ዓላማ የሌለው የኮምፒተር መድረክ ፣ ሶፍትዌር እንደ የሕክምና መሣሪያ ተደርጎ ይቆጠራል። ሶፍትዌር እንደ የሕክምና መሣሪያ በአጠቃላይ ዓላማ (የሕክምና ባልሆነ ዓላማ) የኮምፒተር መድረኮችን ላይ መሥራት ይችላል
ዘላቂ የሕክምና መሣሪያ ተብሎ የሚወሰደው ምንድን ነው?
![ዘላቂ የሕክምና መሣሪያ ተብሎ የሚወሰደው ምንድን ነው? ዘላቂ የሕክምና መሣሪያ ተብሎ የሚወሰደው ምንድን ነው?](https://i.answers-medical.com/preview/medical-health/13949849-what-is-considered-a-durable-medical-equipment-j.webp)
የሚበረክት የሕክምና መሣሪያዎች (ዲኤምኢ) በተወሰኑ የሕክምና ሁኔታዎች እና/ወይም በሽታዎች ምክንያት ለተቸገረ ታካሚ የሕክምና ጥቅሞችን የሚሰጥ ማንኛውም መሣሪያ ነው።
ኤምአርአይ የሕክምና መሣሪያ ነው?
![ኤምአርአይ የሕክምና መሣሪያ ነው? ኤምአርአይ የሕክምና መሣሪያ ነው?](https://i.answers-medical.com/preview/medical-health/13968633-is-an-mri-a-medical-device-j.webp)
ማግኔቲክ ሬዞናንስ ኢሜጂንግ (ኤምአርአይ) በራዲዮሎጂ ውስጥ የሰውነት አካልን እና የሰውነት ፊዚዮሎጂ ሂደቶችን ምስሎችን ለመፍጠር የሚያገለግል የሕክምና ምስል ዘዴ ነው። ኤምአርአይ ስካነሮች በሰውነት ውስጥ ያሉ የአካል ክፍሎችን ምስሎችን ለማመንጨት ጠንካራ መግነጢሳዊ መስኮችን፣ መግነጢሳዊ መስክ ቀስቶችን እና የሬዲዮ ሞገዶችን ይጠቀማሉ።
የ1976 የሕክምና መሣሪያ ማሻሻያ ምን አቋቋመ?
![የ1976 የሕክምና መሣሪያ ማሻሻያ ምን አቋቋመ? የ1976 የሕክምና መሣሪያ ማሻሻያ ምን አቋቋመ?](https://i.answers-medical.com/preview/medical-health/14045486-what-did-the-1976-medical-device-amendments-establish-j.webp)
አጠቃላይ መረጃ. እ.ኤ.አ. በ 1976 በፌዴራል የምግብ ፣ የመድኃኒትና የመዋቢያ ሕግ (ድርጊቱ) የሕክምና መሣሪያ ማሻሻያዎች ለሕክምና መሣሪያዎች ሦስት የቁጥጥር ክፍሎችን አቋቋመ። ሦስቱ ክፍሎች የተለያዩ የመሣሪያ ዓይነቶች ደህንነታቸው የተጠበቀ እና ውጤታማ መሆናቸውን ለማረጋገጥ በሚያስፈልገው የቁጥጥር ደረጃ ላይ የተመሠረተ ነው
በአስተማማኝ የሕክምና መሣሪያ ሕግ ምን ዓይነት የሕክምና መሣሪያዎች ይገለፃሉ?
![በአስተማማኝ የሕክምና መሣሪያ ሕግ ምን ዓይነት የሕክምና መሣሪያዎች ይገለፃሉ? በአስተማማኝ የሕክምና መሣሪያ ሕግ ምን ዓይነት የሕክምና መሣሪያዎች ይገለፃሉ?](https://i.answers-medical.com/preview/medical-health/14133158-what-medical-devices-are-defined-by-the-safe-medical-device-act-j.webp)
የሕክምና መሣሪያ በአካል መዋቅር ወይም ተግባር ላይ ተጽዕኖ ለማሳደር በሽታን ለመከላከል ፣ ለመመርመር ፣ ለማቃለል ወይም ለማከም የሚያገለግል ማንኛውንም መሣሪያ ፣ መሣሪያ ወይም ሌላ ጽሑፍ ለማካተት በ 1990 በአስተማማኝ የሕክምና መሣሪያዎች ሕግ ይገለጻል። መድሃኒቶች